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慧眼识药——记医药学者康彩练博士

发表时间:2019-12-04

康博士目前为止的职业生涯都是跟救死扶伤的药打交道,研药,辨药,识药是他的专长。过去在国家食品药品监督管理局药品审评中心为患者对药剂把关,是位杰出的药品审评专家,拥有主任药师资★格。康博士目前∞在鸿商产业控股集团研究遴选◥有价值的优质≧医药品种,有发展潜力的医药、健康项目,成为杰出的医疗医药领域投研专家。

医疗医药领域的投研专业程度高,技术迭代快,只有长期的学术积累与保∮持持续创新才能够取得可靠而且出众的业绩。

康博士$的学术成就在博士就读期间就已经崭露头角,国内首次在先天性LongQTSyndrome病人ъ中发现了心肌钠和钾离子通道上的基因突变,找出了其发病☏的原因,并探索其针对性的治疗方法。这项毕业研究成果被同济医科大学评选为当年的优秀博士论文,还获得国ↀ家863项目计划基金的重点资助。康博士至今完成了超过30篇"学术Ц论文,与美国FDA等国内外专业机构长期保持交流,作为中国临↘床药理学杂志的青年编委对论文进行审评,从未放弃研究与学术积累。

康博士在国家食品药品监督管理局药品审评中心工作了10年,是中国药品审评发展的见证者与贡献者,以康博士为代表的药品审评工作人员通过综合药学,药理,毒理●,药代,临床,统计等多门学科的专业意见,对药≡品是否可以批准临床〖或者上市销售给出建议。并且核定上市и后的风险控制计划,制定相应领域的药品研发和临床研究指导原则,对工业界和技术审评提供指导。

特别地,康博士深度〥参与对心血ц管领域内国家的新药及仿制药的临床申请和上市申请进行审评。对重大心血管疾病如高血压,冠心病,心衰等领域内的主要审评项目超过1000件。对中国罕见的,没有の有╜效治疗方案的心血管疾病如肺动脉高压,家族性高胆固醇血脂等领域推动快速通道,加快审评,实现药物从无到有,零的⊙突破。积极推动国际多中心临床试验,加快药品研发的∥全球合作,促进药品开发和审⿱评中的数据互认,‖参与制定相关的行业和审评政策,填补国内空白。

康博士主持和@参与起草多篇药物研发指导原则,向工业界和学术界进行发布。例如←起草了∮抗高血压药物临Ф床研究指导原则,复方高血压药物研发指导原则,药物临床研究的一般指导原则,药物I期临床试验的指导原则等6部指导原则,还翻译了美国FDA和欧盟在药物研发和审评中的十多篇指导指南供审评机构内部和工业界使用。这些指南都是国内以前没有的,对々于药品研发和审评工作影响深远╟。康博士还曾作为卫生部≦合理用药指导委员会的专家参与合理用药的策略制〾定和目录起草。

康博士└在目前公司是医щ疗板块的总负责人,担负着公┒司打造医疗医Σ药健康板块投研体系〣的任务。也§具体负责对项目ぁ的投资价值进行评估,尽职调查,投后管理和投资退出(此句话都要用顿号)。康总的加入带动了公司在医药健康领域投研能力的突▒飞猛进。康博┊┋士对肿瘤和自身免疫性疾▁▂▃▄病的细胞(cart和TCRT)及抗体治疗、干细胞治疗和研发、УBiosimilar研究和开发、基因二代测序对疾病筛查、早期诊断、药物敏感性判断和预后的开发和研究、国际多中心重大药品多国⿰同步研发等领域进行了广泛和深入的调研。促成了中信国建,中国国家抗体研究中心和沈阳三生◁制药的并购交易。在对美国肿瘤免疫治疗CART,TCБRT,溶瘤病毒∩等项目的投资中发挥了独有的作用。对新加坡Bio-A۩..sia项目的PE股权投资做出了重要贡献,参与了德国Epigenomics的私有化交易。参与交易总金额达XX亿元,这些交易为公司创造了XX亿元收入。

∶康博士在医药领域长期保持了非常活跃的状态,近年除了主持鸿商资本的投研工作,还先后担任华润双鹤制药的独立董事,湖南南新制药有限公司的独立董事,北京兴德通医药科技股份有限公司的独立董事,亿帆国际有限公司的高级顾问。2014年他创立的湖南嘉实医药开发有限公司,也由一家小型实验室公司迅速成长为目前湖南省药物一致性评价中心,拥有上百人团队,是湖南最大的药品研发机构。

人人享有健康是我们共同的美好愿景,而药物的创新和安全是重中之重,多一些像康博士一样能够“慧眼识药∏”的专家学者必是广大人民群众之福。